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Pour usage professionnel. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice d’utilisation, notamment pour une information complète concernant les indications, contre-indications, mises en garde, précautions d’emploi et effets indésirables.

Le marquage CE est apposé sur les dispositifs Edwards présents sur le marché européen puisqu’ils sont conformes aux exigences essentielles mentionnées à l’article 3 de la directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/CEE.

Dénomination: Valve aortique INSPIRIS RESILIA, modèle 11500A -Classe: III -O.N. : CE0344 -DEKRA Certification B.V. -Destination: La valve aortique INSPIRIS RESILIA, modèle 11500A, est destinée à être utilisée comme valve cardiaque de remplacement. Elle est indiquée pour les patients dont la prothèse valvulaire aortique ou la valve aortique native doit être remplacée. -Mandataire: Edwards LifesciencesServices GmbH.

Dénomination: Valve aortique Carpentier-Edwards Magna Ease, modèle 3300TFX -Classe: III -O.N. : CE0344 -DEKRA Certification B.V. -Destination: La valve aortique Magna Ease, modèle 3300TFX est utilisée comme valve cardiaque de remplacement. Elle est indiquée pour les patients dont la valve aortique, qu’elle soit native ou prothétique, doit être remplacée. -Mandataire: Edwards LifesciencesServices GmbH.

Dénomination: Valve aortique Carpentier-Edwards PERIMOUNT, modèle 2800TFX -Classe: III -O.N. : CE0344 -DEKRA Certification B.V. -Destination: La valve aortique Carpentier-Edwards PERIMOUNT, modèle 2800TFX est utilisée comme valve cardiaque de remplacement. Elle est indiquée pour les patients dont la valve aortique, qu’elle soit native ou prothétique, doit être remplacée. -Mandataire: Edwards LifesciencesServices GmbH.

Edwards, Edwards Lifesciences, le logo E stylisé, Carpentier-Edwards, Carpentier-Edwards PERIMOUNT, COMMENCE, INSPIRIS, INSPIRIS RESILIA, Magna, Magna Ease, PERI, PERIMOUNT, RESILIA et VFit sont des marques d’Edwards Lifesciences Corporation. Toutes les autres marques commerciales appartiennent à leurs propriétaires respectifs.

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Immeuble Gershwin, 1 rue Arnold Schoenberg 78280 Guyancourt ● +33 (0)1 30 05 29 29
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